A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, na última segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento Sunlenca, cujo princípio ativo é o lenacapavir, para a prevenção da infecção pelo HIV. A autorização amplia as estratégias de profilaxia pré exposição no país e representa um avanço relevante na resposta brasileira ao vírus.
O Sunlenca atua impedindo a replicação do HIV no organismo e poderá ser utilizado por adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção por via sexual. O tratamento começa com comprimidos orais e, posteriormente, pode ser mantido por meio de injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, o que reduz a necessidade de uso diário de medicamentos.
Estudos clínicos analisados pela Anvisa apontaram alta eficácia do fármaco. Os resultados indicaram 100 por cento de proteção em mulheres cisgênero, 96 por cento de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e desempenho 89 por cento superior à PrEP oral diária. Com isso, o medicamento passa a ser considerado uma alternativa inovadora, especialmente para pessoas que enfrentam dificuldades de adesão ao uso contínuo de comprimidos.
Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV. A indicação reforça a importância do acompanhamento médico e da testagem regular como parte das políticas de prevenção.
Apesar da aprovação regulatória, o medicamento ainda não está disponível para a população. O próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A possível incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde, em conjunto com o Ministério da Saúde.
A PrEP integra a chamada prevenção combinada, estratégia que reúne diferentes ações para reduzir a transmissão do HIV. Entre elas estão o uso de preservativos, a testagem periódica, o tratamento antirretroviral, a profilaxia pós exposição e os cuidados específicos voltados a gestantes que vivem com o vírus. A ampliação das opções de PrEP fortalece esse conjunto de medidas e amplia o alcance das políticas públicas.
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde passou a recomendar o lenacapavir como opção adicional para a PrEP, classificando o medicamento como a melhor alternativa disponível após uma vacina. A recomendação reforçou o papel do fármaco no cenário internacional e embasou decisões regulatórias em diversos países.
O avanço ocorre em um contexto positivo para o Brasil na área de enfrentamento ao HIV. Em 2025, o país alcançou a eliminação da transmissão vertical do vírus, quando a infecção ocorre da mãe para o bebê. A taxa ficou abaixo de 0,5 caso por mil nascidos vivos, resultado associado à ampla cobertura de pré natal, à testagem para HIV e à oferta de tratamento às gestantes.
O reconhecimento internacional veio por meio da certificação concedida pela Organização Pan Americana da Saúde e pela Organização Mundial da Saúde, que destacou o Brasil como o único país continental a atingir esse marco. O resultado é atribuído ao fortalecimento do Sistema Único de Saúde e ao acesso gratuito às terapias antirretrovirais e às estratégias modernas de prevenção.
Com a aprovação do Sunlenca, o Brasil dá mais um passo na ampliação do cuidado preventivo, reforçando o compromisso com a saúde pública, a inovação científica e a redução das desigualdades no acesso à prevenção do HIV.
